新绛县市场监督管理局药品、医疗器械和化妆品监管股

内设机构

药品、医疗器械和化妆品监管股

工作职责

监督实施药品流通管理法律法规、药品经营使用质量管理规范和药品分类管理制度。组织开展药品经营质量管理规范跟踪检查，强化药品经营质量安全风险管理。掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理。监督实施医疗器械监督管理相关法律法规及规章制度。组织实施医疗器械生产、经营及互联网销售检查，组织查处违法行为。负责全地区药品、医疗器械、化妆品不良反应事件监测报告和资料收集、核实、评价、反馈等相关工作，组织指导各乡镇药品不良反应监测部门和药品、医疗器械、化妆品生产经营企业及医疗机构的不良反应工作。负责全县药品不良反应信息资料库、监测网络建设和维护工作。负责组建和管理药品不良反应专家咨询委员会工作，承担组织有关医、药学专家评价严重不良反应群发、突发事件。负责监测药物滥用的技术工作。拟订和组织实施全县药品、医疗器械、化妆品安全监督抽查计划，并定期公布相关信息。承担和指导不合格药品、医疗器械、化妆品的核查、处置、召回工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品的安全评价性抽检、风险预警和风险交流工作。参与制定药品、医疗器械、化妆品安全风险监测计划，承担风险监测、组织排查风险隐患工作。监督实施化妆品监督管理相关法律法规和规章制度。掌握分析化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。组织实施化妆品流通环节的现场检查，组织查处违法行为。

单位地址

新绛县站北路5号

邮政编码

043100